Estudio comparativo de la absorción neta de calcio de dos formulaciones farmacéuticas diferentes de carbonato de calcio en mujeres posmenopáusicas

Resumen

La suplementación con calcio, administrada sola o en combinación con un medicamento específico para la osteoporosis, reduciría la pérdida de masa ósea y el riesgo de fracturas en mujeres posmenopáusicas. Sin embargo, la tasa de adherencia a los suplementos de calcio es baja, principalmente debido a la baja tolerancia. Objetivo: comparación de la tasa neta de absorción de calcio entre dos formulaciones farmacéuticas diferentes de carbonato de calcio (PFCa) en mujeres posmenopáusicas. Materiales y Métodos: Se realizaron 11 pruebas en mujeres posmenopáusicas de 58,9±3 años. Diseño: Estudio cruzado, exploratorio, abierto, prospectivo, aleatorizado, comparativo, de mousse de calcio versus pastillas de calcio. Intervención: Los participantes fueron asignados al azar en 2 grupos para recibir los 2 PFCa diferentes (500 mg): pastillas versus mousse, con suplementación previa de vitamina D3. Se analizó la prueba de inhibición de la hormona paratiroidea (PTH) y el área bajo la curva (AUC) del calcio. Se tomaron muestras de sangre al inicio del estudio y 1, 2 y 3 horas después de la ingesta del PFCa asignado. Se obtuvieron muestras de orina (2 h) al inicio, después de 2 h de ingesta de PFCa y al final de la prueba. Determinaciones bioquímicas: Suero: calcio, fósforo, albúmina, 25-hidroxivitamina D y PTH intacta. En orina: calcio. Análisis estadístico: Se aplicó la regla del trapezoide para evaluar el AUC en el tiempo (R Development Core Team (2008). http://www.Rp-project.org). Se utilizó un modelo ANOVA con 2 términos de error para evaluar el efecto de la secuencia, el período y la formulación. Resultados: Las tasas de inhibición de PTH más altas se observaron después de 2 horas de PFCa (pastillas -39,2% vs. mousse -38,0%; p=ns). El AUC0-3 horas para ambos PFCa fue similar (pastillas 3,35; IC95%: 3,32; 3,37 vs. mousse 3,36; IC95%: 3,33; 3,38). No se observaron diferencias estadísticamente significativas cuando analizamos la tolerancia y la predilección. Conclusión: El carbonato de calcio en mousse mostró una adecuada tasa de absorción intestinal, similar predilección y tolerancia gastrointestinal que la presentación en pastilla.